随着计算机化系统在制药企业中的应用越来越广泛,对于计算机化系统的合规高效管理机制及风险探讨变得越来越重要。本文分析了制药企业计算机化系统管理的现状和面临的问题,提出了制药企业计算机化系统的合规高效管理机制,并探讨了风险评估和控制。同时,介绍了国内外相关法规和标准,以及相关案例。最后,总结了计算机化系统的合规高效管理对制药企业的重要性,并提出了建议。